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鄂托克前旗市场监督管理局“三个零”保障医疗器械质量安全

作者:胡静 来源:鄂前旗市场监督管理局 发布时间:2023-12-05 08:30

  医疗器械质量安全专项整治行动部署以来,鄂托克前旗市场监督管理局认真落实“四个最严”要求,聚焦质量监管防控、违法整治打击、企业宣传培训,努力实现企业质量管理水平有效提升,监管效能有效提升,市场环境持续优化,确保产品质量安全。

  一、排查风险隐患,实现安全“零”盲区。组织器械经营企业开展自查自纠,发现苗头性问题3个,做到问题早发现、早干预、早解决。坚持边检查边抽样,严格开展医疗器械抽检和日常监督,提升监督抽检靶向效能,完成医疗器械监督抽样3批次,未检出不合格批次。做好医疗器械不良事件监测工作,完善部门间沟通机制,加强医疗机构不良反应上报考核,截止目前上报器械不良事件41条。

  二、严查违法行为,实现安全“零”事故。以群众急难愁盼问题为导向,以专项整治与日常监管、隐患排查等相结合的方式,深入推进医美医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点领域、重点企业、重点环节,实现精准治理、全环节管控等领域医疗器械质量安全专项整治。专项开展以来,累计检查医疗器械经营使用单位121家次,其中经营企业63家次,使用单位58家次,出动执法人员300余人次,下达责令整改通知书2份,立案5起,其中简易程序1起,一般程序4起,罚没款2.952万元,其中2起案件正在办理中。

  三、推进宣传教育,实现安全“零”距离。一是举办“医疗器械安全宣传周”科普宣传活动3场,监管人员参与数量10余人次;微信公众号发布宣传信息1篇,点击量100余人次;发放宣传资料共400余份,张贴专题宣传海报共10余张,LED屏滚动播放宣传标语5条次,播放宣传视频200余条次,接受群众咨询30余人。二是举办医疗器械经营企业培训会一场,举办医疗器械经营企业座谈会一场,培训会重点对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规开展培训,累计共60余名从业人员参会。

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